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TUhjnbcbe - 2021/2/20 18:26:00
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年,欧盟非食品类产品快速预警系统RAPEX共发布则化妆品类通报,由16个国家通报。这些被通报的化妆品产自27个(或以上)不同国家,其中产自巴基斯坦和中国的产品被通报次数位居前两位。被通报的原因主要涉及产品含有欧盟化妆品禁用物质等情况。

通报国

年发布的通报分别来自16个国家,其中通报递交数排名前三的国家分别是德国、挪威、捷克。具体通报国和通报数如下图。

原产国

被通报的化妆品中,有明确的原产国27个,其中原产国为巴基斯坦的化妆品通报数最高,为15条,其次是产自中国的化妆品,通报数为14条。原产国和通报数如下图。

产品类型

被通报的化妆品类型分布较广,集中在护肤类、香水类、染发类。在护肤类中,亮白类产品通报次数最多。中国被通报较多的产品类型为香水类与彩妆类,详情如下:1/2/3/4/5

风险类型

通报的风险类型中,超8成为化学风险,其次为微生物风险(11.65%),健康/其他风险(6.80%),吞咽(0.97%)。

通报原因

全年则通报涉及的原因共有25种,因产品含有汞的通报数最多,为26次;其次为微生物超标问题,达10次。以下是年所有RAPEX化妆品类通报的原因归类以及在欧盟的相关规定和对应通报详情。

汞,英文名称Mercury,CAS号-97-6,是欧盟化妆品法规所列的禁用物质,受附录II第条监管。

通报详情:1/2/3/4/5

微生物超标。欧洲化妆品微生物标准ENISO要求的化妆品微生物限制如下:

通报详情:1/2/3/4/5/6/7

氢醌,英文名称1,4-Dihydroxybenzene(Hydroquinone),CAS号-31-9,受欧盟化妆品法规附录II第条监管,禁止用于化妆品中,但不包括附录III第14条所规定的情况,即氢醌仅可适用于人造指甲产品中,最高允许使用浓度0.02%(混合后),仅限专业使用,并需添加警示语“仅限专业使用,避免皮肤接触,仔细阅读使用说明”。

通报详情:1/2/3/4/5

致敏香精。在欧盟市场上市和销售的化妆品,如果25种香精过敏原含量超过0.%(驻留类化妆品)/0.01%(淋洗类化妆品),必须在产品标签中标明含有致敏香精成分,以警示消费者避免可能会出现的致敏风险。这25种香精过敏原是:柠檬烯、苯甲醇、芳樟醇、辛炔酸甲酯、香茅醇、香叶醇、柠檬醛、肉桂醛、羟基香茅醛、茴香醇、肉桂醇、丁香酚、异丁香酚、异甲基紫罗兰酮、香豆素、铃兰醛、甲位戊基桂醛、法呢醇、戊基肉桂醇、已基肉桂醛、苯甲酸苄酯、水杨酸苄酯、肉桂酸苄酯、橡苔提取物树苔提取物。此外,欧盟在年7月发布的(EU)/号修订案(了解更多)中,新铃兰醛(HICC)被列为禁用物质,任何含有该成分的化妆品自年8月23日起将禁止在欧盟市场上市,自年8月23日起禁止在欧盟市场销售。

通报详情:1/2

糖皮质激素,是欧盟化妆品法规所列的化妆品禁用物质,受附录II第条款监管。常见的糖皮质激素有氯倍他索乙酸酯ClobetasolPropionate、氯倍他索丙酸酯ClobetasolPropionate、氯倍他索Clobetasol。

通报详情:1/2/3/4/5/6

甲基异噻唑啉酮,甲基氯异噻唑啉酮,英文名称分别是Methylisothiazolinone(MI),Methylchloroisothiazolinone(MCI)。其中,甲基异噻唑啉酮是欧盟化妆品法规规定的一种准用防腐剂,受附录V第57条款监管,仅限用于淋洗类产品,不可用于驻留类等其他化妆品,最高允许使用浓度0.5%。甲基异噻唑啉酮和甲基氯异噻唑啉酮是欧盟化妆品法规中的一种准用混合防腐剂,仅限用于淋洗类化妆品,不可用于驻留类等其他化妆品,最高允许使用浓度0.5%,且两者比例必须为3:1。

通报详情:1/2/3/4/5

曲酸,英文名称KojicAcid,CAS号-30-4。现行的欧盟化妆品法规中并没有被列入限用成分清单,但是欧盟消费者安全委员会(SCCS)在其年发布的意见(SCCS//)中指出:对有效数据进行重新审查后得出:曲酸作为一种皮肤美白成分,以1.0%的浓度在常施于面部和/或手部的驻留类霜中使用,对消费者是安全的。至于曲酸的衍生物(例如曲酸酯,曲酸棕榈酸酯,曲酸异棕榈酸酯,及氯曲酸),SCCS没有收到任何相关数据,这意味着不能给出关于曲酸衍生物安全性的结论。当人体皮肤屏障减弱(例如覆盖层脱落后)或曲酸施于大面积皮肤时,曲酸的使用需要引起

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